Поправками предусмотрена возможность обращения медицинских изделий до истечения их срока службы (срока годности) по окончании срока действия регистрационного удостоверения; уточнены случаи, когда медицинские изделия не подлежат государственной регистрации; скорректировано понятие «недоброкачественное медицинское изделие»; определен порядок утверждения классификации неблагоприятных событий, связанных с обращением медицинских изделий.

Кроме того, введены нормы о лицензировании деятельности по техобслуживанию медицинских изделий (за исключением техобслуживания для собственных нужд организации и индивидуальных предпринимателей, а также техобслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). Прежде предусматривалось лицензирование производства и техобслуживания медицинской техники.  Ранее выданные лицензии нужно будет переоформить до 1 января 2024 года.

Помощник прокурора Гудермесского района юрист 3 класса М.С. Сатаев